Вагинальный вкладыш предлагает альтернативное лечение недержания кала

Вкладыш состоит из базовой части, участка надувного баллона, трубки для надувания и самозакрывающегося клапанного соединения Люэра. Базовая часть размещает баллон и помогает удерживать вкладыш во влагалище. Сам баллон сделан из тонкостенного силикона с изолированной, не контактирующей с телом полиуретановой прокладкой для минимизации потери воздуха. Силиконовая трубка для надувания заканчивается самозакрывающимся клапаном Люэра, который подключается к насосу пациента.

Насос оборудован съемным регулирующим клапаном, который управляет количеством воздуха, нагнетаемого в баллон. При надувании насос сжимается от семи до десяти раз, чтобы надлежащим образом заполнить баллон, при этом избыточный воздух выпускается регулятором. Будучи наполненным воздухом, баллон оказывает давление через стенки влагалища, загораживая прямую кишку и обеспечивая непосредственный контроль кишечника. Пациент может надуть и сдуть устройство в домашних условиях, когда это необходимо, уменьшая тем самым число случаев НК и предотвращая нежелательное отхождение кала. Устройство периодически необходимо удалять для чистки.

Вкладыш изначально устанавливается с помощью калибровочного инструмента, чтобы настроить устройство при размещении, и раздувается до нужного объема клиницистом, чтобы определить правильный размер регулирующего клапана. Имеется пробный вкладыш, позволяющий пациентам оценить терапию, прежде чем решить, подходит ли она для них. Система доступна в трех базовых размерах и двух размерах баллонов и предназначена для женщин 18-75 лет, которые имели четыре или более эпизодов НК в течение двухнедельного периода. Система Eclipse System является продуктом Pelvalon (Саннивейл, штат Калифорния, США) и была одобрена в США Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

"Благодаря разрешению FDA, полученному для нашего следующего поколения Eclipse, мы можем начать первый этап коммерческого запуска в некоторых передовых центрах, — говорит Майлз Розен (Miles Rosen), генеральный директор и соучредитель Pelvalon. — Мы считаем, что эта ранняя стадия партнерства с участием авторитетных экспертов и ведущих специалистов в области дисфункции мышц тазовой диафрагмы будет обеспечивать в дальнейшем беспрепятственное продвижение продукции".

"Eclipse является нехирургической терапией, выполняющей непосредственный контроль кишечника, что может быть использовано в начале лечения, — говорит Холли Рихтер (Holly Richter), доктор медицины, директор подразделения урогинекологии и реконструктивной тазовой хирургии в Алабамском университете (Бирмингем, США). — Как и устройства первого поколения, Eclipse следующего поколения является легко применяемым подходом, который заполняет пробел между изменениями в питании и физических упражнениях и более инвазивными процедурами. Я рада, что это новая опция скоро будет доступна для моих пациентов".

НК является неспособностью контролировать испражнения и является распространенной проблемой, особенно среди пожилых людей. Эта проблема встречается у женщин в два раза чаще, чем у мужчин, скорее всего из-за родов, повреждения нервов или мышц в тазовой области либо ввиду желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника (СРК). Лечение первой линии включает определенную диету, физические упражнения и прием лекарств; если проблема не устранена, пациентам может потребоваться переход к более инвазивным и дорогостоящим процедурам, таким как хирургия, хирургические имплантаты или инъекции.

Ссылки по теме:
Pelvalon